چهارشنبه 24 مهر 1398   15:42:38

ایمونوگلوبولین ضد دیفتری

ایمونوگلوبولین ضد توکسین دیفتری

نوع و شکل فرآورده:
•    ایمونوگلوبولین تخلیص شده، شفاف و تزریقی
ترکیب فرآورده:
این فرآورده از تصفیه و تغلیظ پلاسمای اسب هایپر با توکسوئید دیفتری تهیه شده و شامل موارد زیر است:
•    ایمونوگلوبولین ضد توکسین دیفتری      2000 IU/ml
•    فنل                                           1/5 mg/ml  به عنوان نگهدارنده
•    سدیم کلراید                                  8/5 mg/ml 

مورد مصرف:
دیفتورازی® برای خنثی سازی توکسین باکتری کورینه باکتریوم دیفتریا در افراد مبتلا به بیماری دیفتری تهیه شده است.
دز، روش مصرف و راه تجویز:
•    بهترین راه تجویز دیفتورازی® انفوزیون داخل وریدی است. دیفتورازی® را در 500-250 میلی لیتر سرم فیزیولوژی تزریقی، رقیق نموده و ان را طی 4-2 ساعت تزریق نمایید.
زمان و نحوه مناسب مصرف:
دیفتورازی® باید در اسرع زمان پس از تشخیص علایم بیماری دیفتری، تحت نظارت پزشک، طبق جدول زیر تجویز شود.
مرحله بیماری    زمان(ساعت)    دز دیفتورازی®
فارنگس یا لارنگس    حداکثر  48    000/40 - 000/20
نازوفارنگس    کمتر از  48    000/60 - 000/40
ضایعات پوستی*    -    000/40 - 000/20
در موارد منتشر بیماری یا زمانی که بیش از 3 روز از شروع بیماری گذشته باشد        000/100 - 000/80
* در مورد تأثیر آنتی توکسین دیفتری در مرحله ضایعات پوستی مطالعات کاملی وجود ندارد و در این موارد سود و زیان استفاده از آن باید مورد بررسی قرار گیرد.
نحوه مصرف در بارداری و شیردهی:
•    اطلاعات جامعی در خصوص تأثیر نامطلوب این فرآورده در زنان باردار و شیرده در دسترس نیست.
موارد منع مصرف:
•    در صورت تغییر رنگ، کدورت و مشاهده ذرات معلق در آنتی توکسین از مصرف آن خودداری شود.
•    پس از انقضای تاریخ مصرف، آنتی توکسین قابل استفاده نمی باشد.
عوارض جانبی:
•    تزریق دیفتورازی® به افراد حساس به سرم اسب می تواند سبب واکنش های حاد آنافیلاکتیک شود از این رو لازم است محلول 1000: 1 از محلول آدرنالین در دسترس باشد تا در صورت بروز واکنش های آنافیلاکتیک به صورت داخل عضلانی تزریق گردد.
تداخلات دارویی:
•    تاکنون مطالعه جامعهی در مورد بروز تداخل دارویی با این فرآورده انجام نشده است.
هشدار و احتیاطات:
•    آزمون حساسیت به آنتی توکسین دیفتری باید در هر بار تزریق این فرآورده انجام شود.
شرایط حمل و نقل و نحوه نگهداری:
•    دیفتورازی® در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور حمل و نگهداری شود. در این شرایط تا تاریخ انقضای درج شده بر روی برچسب قابل مصرف می باشد. 
نحوه معدوم نمودن باقی مانده و آمپول آنتی توکسین:
•    وسایل یک بار مصرف مورد استفاده و آمپول خالی دیفتورازی®در ظرف مخصوص وسایل تیز ریخته شده و سپس به طور صحیح سترون سازی ( اتوکلاو، سوزاندن، استفاده از مواد شیمیایی مناسب) و دفن بهداشتی شوند.
بسته بندی:
•    در آمپول های 5 میلی لیتری عرضه می شود.

مراکز دولتی مرتبط
مراکز بین المللی مرتبط
دانشگاه های علوم پزشکی
سایر
شبکه اجتماعی ما