نسخه آزمایشی
جمعه 6 ارديبهشت 1398   12:31:14
فلج اطفال
فلج اطفال
URL:
واکسن زنده تخفیف حدت یافته دو ظرفیتی فلج اطفال
نوع و شکل واکسن:
زنده تخفیف حدت یافته، مایع و خوراکی
ترکیب واکسن:
یک دز واکسن(2 قطره یا 1/0 میلی لیتر) حاوی موارد زیر است:
ترکیبات فعال:
حداقل 106 واحد(106CCID50) ویروس تخفیف یافته فلج اطفال، سویه سابین سروتیپ I
حداقل 〖10〗^(5/5) واحد (105.5CCID50) ویروس تخفیف حدت یافته فلج اطفال، سویه سابین(RNA drived) سروتیپIII
ترکیبات غیر فعال:
حداکثر 5 میکروگرم کانامایسین و نئومایسین
5/9 میلی گرم کلرید منیزیم
حداکثر 2 میکروگرم فنل رد
* برای تکثیر ویروس های به کار رفته در این واکسن از سلول دیپلویید انسانی (MRC-5) استفاده شده است.
موارد مصرف:
این واکسن برای ایجاد ایمنی فعال علیه بیماری فلج اطفال تهیه شده است.
دز، روش مصرف و راه تجویز:
هر دز واکسن شامل2 قطره یا 1/0 میلی لیتر می باشد که به صورت خوراکی مصرف می شود. برای انجام صحیح واکسیناسیون مطابق شکل زیر عمل نمایید:
 
1- در پوش تیوب واکسن را بردارید.
2- در دهان هر  فرد 2 قطره بچکانید.
3- برای جلوگیری از آلودگی، در پوش تیوب را در جای خود قرار دهید.
برنامه و زمان مناسب واکسیناسیون:
سن واکسیناسیون و افراد حساسی که نیاز به ایمن سازی دارند به وضعیت اپیدمیولوژی بیماری و افراد حساس در منطقه بستگی دارد. بنابراین ایمن سازی منسجم و مؤثر جامعه باید طبق دستورالعمل کمیته کشوری ایمن سازی انجام گردد.
نحوه مصرف در بارداری و شیر دهی:
در شرایط عادی تجویز این واکسن برای زنان باردار منع مصرف دارد. تنها در صورت بروز اپیدمی و با توصیه کمیته کشوری ایمن سازی مصرف آن بلامانع است.
موارد منع مصرف:
در افراد مبتلا به نقص یا سرکوب سیستم ایمنی مادرزادی یا اکتسابی
در کودکان با تب شدید و مبتلا به هر بیماری حاد تب دار
در کودکان تحت درمان با ترکیبات کورتیکوسترویید و یا داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی تا 2 هفته پس از پایان درمان
در موارد حساسیت شناخته شده قبلی به هر یک از اجزای واکسن مانند نئومایسین
عوارض جانبی:
    واکسن خوراکی ضد فلج اطفال( سابین) بی ضررترین واکسن خوراکی موجود در جهان می باشد با این وجود در موارد معدودی فلج عضلانی شل(Flaccid paralysis) گزارش شده است.
    در موارد نادر، در افراد بالغی که واکسن خوراکی را دریافت نموده اند، فلجی مربوط به تجویز واکسن (Vaccine- Assciated Paralysis(VAP) گزارش شده است.
    میزان موارد فلجی ناشی از واکسن خوراکی فلج اطفال در اولین دز مصرفی و موارد نقص سیستم ایمنی 1 مورد به ازای هر 000/750 دز و در دزهای یادآور، 1 مورد به ازای هر 4/2 میلیون دز واکسن مصرفی می باشد.
تداخلات دارویی:
    مصرف این واکسن همزمان با سایر واکسن های تحت پوشش برنامه ایمن سازی کشوری، تداخل ندارد.
    مصرف داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی( 2 هفته قبل و بعد از مصرف واکسن) سبب کاهش یا عدم پاسخ ایمنی نسبت به واکسن می گردد.
هشدار و احتیاطات:
    در صورت بروز استفراغ و اسهال در حین یا پس از تجویز واکسن، تکرار دز دوم بلافاصله پس از رفع علایم توصیه می شود.
    برداشتن لوزه ها ( تانسیلکتومی) تا دو هفته بعد از تجویز آخرین دز این واکسن مجاز نیست.
    واکسن باز شده به شرط حفظ زنجیره سرد و شرایط آسپتیک، حداکثر تا 8 ساعت قابل استفاده بوده و از مصرف باقی مانده آن در روزهای بعد خودداری شود.
    پس از انقضای تاریخ مصرف از تجویز واکسن خودداری شود.
 شرایط حمل و نقل و نحوه نگهداری:
    این واکسن باید در دمای 20- درجه سانتی گراد یا پایین تر نگهداری شود.
    تیوب باز شده واکسن باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری شده و حداکثر تا 8 ساعت مصرف شود.
    از ذوب و انجماد مکرر واکسن پرهیز شود.
    پس از ذوب شدن، رنگ واکسن ممکن است از زرد کم رنگ تا قرمز تغییر کند که این تغییر عادی است و تأثیری در کیفیت واکسن ندارد.
    اگر واکسن ذوب شده شفافیت خود را از دست داده باشد قابل استفاده نیست و باید دور ریخته شود.
    در صورتی که واکسن در شرایط 20- درجه سانتی گراد حمل و نگهداری شود، تا تاریخ انقضای درج شده بر روی تیوب واکسن قابل مصرف می باشد.
نحوه معدوم نمودن باقی مانده و ویال واکسن:
    وسایل یک بار مصرف مورد استفاده و تیوب های خالی واکسن در ظرف مخصوص وسایل آلوده ریخته شده و سپس به طور صحیح سترون سازی ( اتوکلاو، سوزاندن، استفاده از موارد شیمیایی مناسب) و دفن بهداشتی شوند.
بسته بندی:
    این واکسن در تیوب های 15 دزی(5/1 میلی لیتر) بسته بندی و عرضه می گردد.
نحوه کنترل VVM:
    در صورتی که مربع نشانگر روشن تر از دایره ی رنگی اطراف آن باشد واکسن قابل مصرف می باشد( موارد الف و ب). در صورتی که مربع نشانگر هم رنگ یا تیره تر از دایره ی رنگی اطراف آن  باشد واکسن قابل مصرف نمی باشد( موارد ج و د) و می باید معدوم گردد.

 
مراکز دولتی مرتبط
مراکز بین المللی مرتبط
دانشگاه های علوم پزشکی
سایر
شبکه اجتماعی ما